国产九价HPV疫苗独家技术获国家金奖

2025-10-15 08:58:42 世界浙商

10月13日,第十四届中国国际专利技术与产品交易会开幕式暨第二十五届中国专利奖颁奖大会在辽宁省大连市举办。厦门万泰与厦门大学联合研发的“截短的人乳头瘤病毒16型L1蛋白”荣获中国专利金奖,这象征着中国生物技术创新的重大跨越,打破了国际制药巨头HPV疫苗的进口垄断。

 


中国专利奖是我国知识产权领域的最高政府荣誉,由国家知识产权局和世界知识产权组织(WIPO)共同组织评选。


揭开硬核技术的面纱

“截短的人乳头瘤病毒16型L1蛋白”专利在生产设施中可利用大肠杆菌的高密度发酵获得高产量的目的蛋白,从蛋白表达到HPV类病毒颗粒制备均易于实现工艺放大和验证,可实现至少9种型别HPV的类病毒颗粒制备。

该项技术有三重意义:
突破国际专利壁垒,实现中国自主方案。突破了国外在HPV疫苗抗原生产领域的专利壁垒,开创了以大肠杆菌为载体的HPV抗原表达“中国方案”,实现了从核心技术到生产体系的自主可控。

免疫效果达到国际先进水平。基于这项技术研发的国产二价HPV疫苗“馨可宁®”,能够激发人体产生较高水平的针对性抗体,多项研究表明,其免疫效果与进口疫苗相当。

极大提升了疫苗生产的产能。相较于国外采用的真核表达系统,该技术具有工艺简单、高性价比、产量高和易于放大等优点,从而大幅提升生产效率、降低成本。


 
技术成果转化,惠及全球女性

在过去,全球仅有2家外国企业能够生产和供应HPV疫苗,中国也完全依赖于进口产品,供应受限和疫苗价格成为阻碍中国消除宫颈癌的重要因素。万泰疫苗应用该专利生产的首款国产双价HPV疫苗自2019年上市,已经覆盖全国360多个地市,惠及千万女性,并被纳入15个省级政府的免费接种项目,促进了中国女性HPV接种率的显著提升,十年临床持续监测,安全性表现极优,并于2021年通过世界卫生组织预认证(WHO PQ),获得泰国、摩洛哥和印度尼西亚等21个海外国家的市场准入,纳入泰国等8个国家的免疫规划。

2025年9月,首款国产九价HPV疫苗正式上市,使中国成为继美国之后,全球第二个拥有自主研发九价HPV疫苗的国家。《柳叶刀·感染病学》权威研究表明,该九价疫苗在保护效力方面与进口同类产品表现相当。每针499元的定价标志着让HPV9价疫苗进入普惠时代,是全球宫颈癌防治的重要里程碑。

“中国智造”,从跟跑到领跑,不仅是技术的追赶,更是健康中国愿景的践行。目前,搭载着诸多国人自主创新专利技术的馨可宁®9已经在全国多个省份开展接种,将为广大9-45岁的适龄女性提供等效价优、安全可及的选择。让我们携科技创新之力,让理想照进现实,共建一个没有宫颈癌的世界。

 

来源:厦门万泰